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산업 / 제약·바이오

삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 '오보덴스' 국내 품목허가

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)는 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 ‘오보덴스®(Obodence®, 프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)’의 국내 품목허가를 승인받았다고 6일 밝혔다.프롤리아는 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증 및 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제다. 지난해 글로벌 매출액 약 6조5000억원(43억7400만 달러)을 기록했으며, 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다.삼성바이오에피스는 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 ‘오스포미브™(Ospomyv™)’와 ‘오보덴스™(Obodence™)’의 제품명으로 프롤리아 바이오시밀러의 품목허가를 획득했다. 이번 허가를 통해 국내에서도 환자들의 골질환 치료제 선택권을 확대할 수 있게 됐다.또한, 삼성바이오에피스는 기존 자가면역종양 질환 치료제와 안과·희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골질환 치료제까지 허가받으며 국내에서 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 총 10종으로 확대했다.삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장 정병인 상무는 “오보덴스의 승인으로 국내 골질환 환자들을 합리적 비용으로 치료할 기회를 확대하게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러를 통한 환자 혜택 제고와 건강보험 재정 절감 등의 사회적 가치 창출을 위해 지속 노력하겠다”고 전했다.한편, 삼성바이오에피스는 지난달 18일 한미약품과 오보덴스의 국내 공동 판매 협약을 체결했으며, 이를 통해 오보덴스의 국내 마케팅과 영업 활동을 양사가 협력해 진행할 예정이다.

권혁진 2025.04.06
산업 / 제약·바이오

지에프씨생명과학, 코스닥 상장 예비 심사 승인…"상반기 내 상장 목표"

식물 소재 기반 바이오 원료 전문기업 지에프씨생명과학(GFC, 공동대표 강희철·표형배)은 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비 심사를 통과했다고 4일 밝혔다.코넥스 상장사인 지에프씨생명과학은 코스닥 기술특례이전상장을 추진 중이며, 가까운 시일 내 증권신고서를 제출하고 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입할 방침이다. 상장 주관사는 대신증권이 맡았다.지에프씨생명과학 강희철 대표는 “코스닥 상장을 계기로 당사의 바이오 소재 기술력을 자세히 알리고, 국내외 공신력을 높임으로써 영업력을 한층 강화할 수 있을 것으로 기대된다”라며 “상반기 내 상장을 목표로 증권신고서 제출에 필요한 제반 사항을 준비해 본격적인 공모 절차에 나설 예정”이라고 전했다.2002년 설립된 지에프씨생명과학은 링크드 뷰티 테크(Bio-linked Beauty Tech.) 기업으로, 2천여 종의 바이오 화장품 소재를 개발해 국내외 화장품 ODM(제조자개발생산)/ OEM(주문자상표부착생산) 및 브랜드 제조사에 공급하고 있다. 주요 바이오 소재 제품군으로는 △스킨바이크로바이옴 △식물세포 △펩타이드 △바이오포뮬레이팅 △엑소좀 △스킨부스터(완제품) 등이 있다.회사는 화장품 소재 사업뿐만 아니라 기능성 화장품 인체적용시험 용역 사업도 수행 중이며, 국소 하이드로겔 창상피복재 등 의료기기 사업에도 본격 진출해 매출 다각화를 추진할 방침이다.지에프씨생명과학은 국내 시장과 더불어 해외 수출 비중도 꾸준히 늘려가고 있다. 지난해 기준 스킨마이크로바이옴은 미국과 중국에, 엑소좀은 중국, 태국, 스위스, 이탈리아, 싱가포르, 폴란드에 납품됐으며, 스킨부스터 의 경우에는 아랍에미리트(UAE), 사우디아라비아 등에 공급된 바 있다.지난해 지에프씨생명과학의 실적은 매출액 168억원, 영업이익 17억원으로 전년 대비 각각 9%, 142% 상승했다. 회사는 매출 상승세를 이어온 흑자기업으로써 매출 및 이익요건을 충족함에 따라 신속이전상장제도(패스트트랙)를 통해 심사 기간 단축, 기업 계속성 심사 면제 등 혜택을 받고 있다.회사는 지난해 8월 한국거래소가 지정한 전문평가기관 1곳으로부터 A등급을 받아 기술성 평가를 통과했으며, 같은 해 12월 한국거래소에 코스닥 이전상장을 위한 예비 심사를 신청한 바 있다.

권혁진 2025.04.04
산업 / 유통

백제약품, 매출 2조5352억 10.50%↑-영업익 124%↑

백제약품은 지난해(52기) 매출 2조5352억2,100만원을 달성, 전년(2조2941억2,100만원) 대비 10.50% 성장했다고 4일 공시했다.영업이익은 77억5,600만원으로 전년(34억6,100만원) 대비 124.06%, 당기순이익은 40억2,800만원으로 전년(8억1,000만원) 대비 397.17% 각각 증가했다.백제약품은 대표이사인 김승관 및 그의 특수관계자가 지분 74.33%를 보유하고 있다.백제약품은 2021년 6월 김승관 부회장에 회장이 취임하며 5년 내 매출 3조원 이상 달성을 목표로 세웠다.

이권구 2025.04.04
산업 / 건강기능식품

美 비타민샵, GLP-1 제제 사용자用 기능식품을..

미국 뉴저지주 시라큐스에 본사를 둔 다중채널 기능식품 전문 유통기업으로 현재 미국 전역에 총 670여곳의 매장을 운영 중이어서 낯익은 ‘비타민샵’이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 작용제 계열 비만 치료제들을 사용 중인 환자들을 위한 신제품 기능식품 라인을 지난달 31일 출시해 관심을 모으고 있다.신제품 라인의 명칭은 ‘GLP-1 서포트 프롬 홀 헬스 Rx 바이 비타민샵’(GLP-1 Support from Whole Health Rx by The Vitamin Shoppe)이다.GLP-1 유사체 작용제 계열 비만 치료제들은 최근 미국에서 문자 그대로 신드롬을 일으키고 있는 제품이다.‘GLP-1 서포트 프롬 홀 헬스 Rx 바이 비타민샵’ 제품들은 미국 전역에 산재한 ‘비타민샵’ 및 ‘수퍼 서플러먼트’(Super Supplements)의 오프라인 매장들과 온라인 사이트 www.vitaminshoppe.com을 통해 발매에 들어갔다.이 제품들은 단백질, 섬유질, 프로바이오틱스, 복합비타민 및 포괄적인 올-인-원 솔루션 제품 등으로 구성되어 있다.‘비타민샵’의 무리엘 곤잘레스 대표는 “체중감량을 위해 GLP-1 제제들을 사용 중인 환자 수가 급증하고 있는 가운데 우리는 이들을 위한 맞춤 영양지원 제품들이 부재해 시장에 커다란 간극이 존재한다는 사실에 주목했다”고 말했다.GLP-1 제제들은 식욕, 소화 및 영양소 흡수 등에 상당한 영향을 미칠 수 있는 만큼 기능성 보충제의 선택과 섭취가 필수적이라고 곤잘레스 대표는 설명했다.그는 뒤이어 “우리는 이처럼 GLP-1 제제들을 사용 중인 환자들이 손쉽게 이해하고 체중조절과 영양공급 사이의 균형과 전신적인(holistic) 접근방석을 가능케 해 주기 위해 원-스톱(one-stop) 솔루션을 개발한 것”이라고 덧붙였다.특히 곤잘레스 대표는 ‘GLP-1 서포트 프롬 홀 헬스 Rx 바이 비타민샵’ 제품들은 GLP- 제제들의 사용과 관련한 영양학적 간극과 부작용 문제에 대응할 수 있도록 개발된 제품이라는 점을 강조했다.‘GLP-1 서포트 프롬 홀 헬스 Rx 바이 비타민샵’ 제품 라인은 ‘GLP-1 서포트 뉴트리언트 파우더’, ‘GLP-1 서포트 프로틴’, ‘GLP-1 서포트 화이버’, ‘GLP- 서포트 신바이오틱’ 및 ‘GLP-1 서포트 멀티비타민’ 등으로 구성되어 있다.‘비타민샵’에 소속된 가운데 ‘GLP-1 서포트 프롬 홀 헬스 Rx 바이 비타민샵’ 제품 라인의 개발에 참여한 타비사 댈리 영양사는 “GLP-1 제제 사용자들이 그들만의 영양학적 도전요인들에 직면하고 있는 형편”이라면서 “이들을 위한 맞춤 기능성 보충제를 찾는 일 또한 쉽지 않은 과제”라고 말했다.댈리 영양사는 “우리의 목표는 가성비 있고, 과학적으로 입증되어 영양학적 간극을 메워주면서 체중조절 프로그램을 진행하는 동안 최고의 효과를 거두고자 하는 환자들에게 도움을 주는 데 있다”고 강조했다.이를 위해 GLP-1 제제들을 사용할 때 영양학적 문제점들에 대응하는 일은 무엇보다 중요한 부분이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

피알지에스앤텍, 'BioEU 2025'서 글로벌 공동개발·임상 협력 확대

㈜피알지에스앤텍(대표 박범준)은 지난 3월 17~19일 3일간 이탈리아 밀라노에서 개최된 유럽 최대 규모의 바이오 제약 파트너링 행사인 ‘BioEU 2025’에 참가해 세계 시장 진출을 위한 본격적인 행보에 나섰다고 4일 밝혔다.이번 행사에서 피알지에스앤텍은 자사의 핵심 기술을 소개하며 12개 글로벌 제약사와 1:1 파트너링 미팅을 진행, 기술이전(Licensing-out) 가능성을 구체적으로 타진하는 의미 있는 성과를 거뒀다.BioEU(Bio-Europe)는 유럽에서 가장 큰 규모의 바이오제약 산업 파트너링 행사로, 매년 봄과 가을 두 차례 개최된다. 2025년 봄 행사는 3월 초 이탈리아 밀라노에서 열렸으며, 전 세계 60개국 이상에서 3000여명의 참가자와 1500여개 기업이 참석했다.BioEU는 단순한 전시회가 아닌, B2B 중심의 비즈니스 파트너링 플랫폼으로, 제약사, 바이오테크, 스타트업, 투자자, 연구기관 등이 참여해 기술협력, 공동연구, 라이선스 계약 등을 논의하는 자리다. 특히 사전 매칭된 1:1 미팅 시스템을 통해 실질적인 계약 가능성을 높이며, 세계 바이오 기업들의 사업 기회를 확대하는 창구로 활용되고 있다.기업 간 파트너링이란 서로 보유한 기술과 자원을 바탕으로 상호 협력해 공동개발, 임상시험, 상용화 등의 과정을 함께 추진하는 사업 협력 모델이다. 바이오 산업에서는 연구 단계부터 임상 및 제품화까지 막대한 시간과 비용이 소요되기 때문에, 파트너링은 매우 중요한 전략이다. 또한 라이선스 계약은 기업이 보유한 기술이나 특허를 다른 기업이 일정 대가를 지불하고 사용하는 방식으로, 기술이전 기업(라이선서)은 계약금, 마일스톤 지급, 로열티 수익을 받을 수 있으며, 기술을 도입하는 기업(라이센시)은 임상개발 및 상용화 권리를 가진다. 이를 통해 양측 모두 비용 부담은 줄이고 기술 상용화는 앞당기는 효과를 얻을 수 있다.BioEU 기간 동안 피알지에스앤텍은 총 12개 글로벌 제약사와 1:1 미팅을 진행, 자사 파이프라인에 대한 기술이전(Licensing-out) 가능성과 유럽 시장 공동 진출 방안을 논의했다. 이 중 일부 기업과는 구체적인 Term-Sheet, CDA 체결 및 후속 미팅 일정을 조율 중인 것으로 알려졌다. 빠르면 상반기 중 기술평가 착수 및 계약 초안 검토에 돌입할 전망이다.회사 관계자는 “이번 BioEU 참가를 통해 자사의 기술이 글로벌 시장에서도 충분한 경쟁력을 가졌다는 확신을 얻었다”며 “특히 다수의 글로벌 제약사들이 구체적인 협업 의지를 보여준 점은 큰 의미가 있으며, 기술이전 및 공동개발을 통해 세계 시장에서의 성장 기반을 마련해 나가겠다”고 밝혔다. 이어 그는 “이번 미팅을 바탕으로 글로벌 제약사들과 공동개발·임상 협력, 해외 시장 진출 전략 수립, 라이선스 계약 체결 등 다양한 형태의 협업을 확대해 나갈 계획”이라고 전했다.한편 피알지에스앤텍은 부산 지역에 기반을 둔 바이오기업으로, 창업 초기부터 희귀 유전 질환 치료제 연구개발에 집중해왔다. 특히 최근 국내외 임상 데이터를 기반으로 파이프라인의 실효성을 입증하며 기술 이전 및 해외 진출을 본격화하고 있다.

권혁진 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

광동제약, 화재 중단 식품공장 액제설비 C라인 생산 재개

광동제약이 식품공장 생산라인 중 C라인(액제설비) 생산을 4일 재개했다고 공시했다.회사는 "설비 복구 및 업그레이드를 통해 C 생산라인도 정상화했다"고 밝혔다.광동제약은 2023년 1월 1일 화재로 1월 2일 식품공장 가동을 일시 중단했다. 이후 액제설비(A,b,C라인) 중 B라인과 환제/파우치 라인 생산을 1월 10일 재개했고, A라인 생산도 1월 17일 재개했다. 한편 광동제약 식품공장은 액제설비와 건기식설비(환제/ 파우치 라인)로 구성됐다.

이권구 2025.04.04
산업 / 뷰티

K-뷰티 도약 기대! 2025년 혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업 11개 과제 선정

피부 기반기술 개발 사업단(사업단장 황재성)은 2025년도 혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업의 신규 과제로 최종 11개 과제를 선정했다고 4일 밝혔다.보건복지부가 주관하는 이번 사업은 피부과학 기반기술 연구와 고부가가치 기초 소재 개발을 통해 국민 피부 건강 증진에 기여하고, 국내 화장품 산업을 미래 성장 동력으로 육성하는 것을 목표로 한다.이번 신규 과제 공모에는 총 8.5대 1의 높은 경쟁률을 기록했으며, 특히 ‘세계 최고 수준 화장품 소재 기술 개발(A형)’ 분야는 2개 과제 선정에 41개 과제가 몰려 20.5대 1의 치열한 경쟁을 보였다. 분야별 경쟁률은 △피부건강·증진 기반기술 개발(환경요인 대응 및 피부장벽 조절 기술 개발) 14.0 : 1 △피부감각 및 피부유형 맞춤형 조절기술 개발 9.5 : 1 △필수⦁고부가가치 기초소재 개발(세계최고수준 화장품 소재기술 개발 B형) 13.0 : 1 △필수고부가가치 기초소재 개발(수입대체 국산화 소재 개발 C형) 8.0 : 1 △규제대응 평가기술 지원(수출인허가 대응 평가기술 지원) 1.5 : 1 △수출 전략제품 개발 3.0 : 1 등으로 나타났다. 이번 사업은 2027년 종료 예정으로, 대부분의 지원 분야에서 이번에 선정된 과제가 마지막 신규 과제 지원이다. 선정 평가는 화장품 및 피부과학 분야 전문가들이 평가위원으로 참여하여 사업 목표 부합성, 연구 내용의 타당성, 연구비 활용 계획 등을 종합적으로 검토하는 방식으로 공정하게 진행됐다.사업단 관계자는 “이번에 선정된 과제들은 혁신성이 뛰어나고 중소기업들이 실용적으로 활용 가능하며, 수입 대체 효과 및 수출 증대에 기여할 수 있을 것으로 기대된다”며 “이번 연구 개발이 K-뷰티 산업에 큰 파급 효과를 가져올 것”이라고 전망했다.피부건강 기반기술 개발사업단은 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 국내 화장품 산업의 경쟁력 강화와 글로벌 시장을 선도할 혁신적인 기술 개발에 집중할 계획이다.한편, ‘규제대응 평가기술 지원 – 수출인허가 대응 평가기술 지원’ 분야는 당초 계획된 선정 과제 수에 미달하여 지난 3월 25일 추가 모집 공고가 진행됐다.

김유진 2025.04.04
산업 / 건강기능식품

[건기식 안전상식] 고지혈약 먹는다면 밀크씨슬은 좀...

간 건강 유지를 위해 많이 활용하는 건강기능식품 중 하나가 밀크씨슬이다.밀크씨슬은 엉겅퀴과 식물로 실리마린 성분을 함유하고 있다.실리마린은 그 자체가 강력한 항산화능을 가지고 있을 뿐 아니라 체내 글루타치온 농도를 높이고 지질 과산화를 막는 등 유용한 효과를 낼 수 있다.실제 실리마린을 섭취시킨 임상연구에서도 ALT, AST 등 간 수치가 유의적으로 감소하는 효과가 나타났다.밀크씨슬은 전반적으로 간 건강에 도움을 주는 건강기능식품이라고 할 수 있다. 실리마린이 약물 효과와 부작용 높일 가능성그러나 현재 고질혈증약, 특히 콜레스테롤 합성을 억제하는 스타틴계 약물을 복용하고 있다면 주치의와 상담한 후 섭취하는 것이 좋다.밀크씨슬의 주요성분인 실리마린이 시토크롬 효소를 억제할 수 있기 때문이다.시토크롬 효소는 해독과 관련한 간 대사의 핵심 역할을 담당한다.우리가 복용한 콜레스테롤 억제제 역시 시토크롬 효소의 관여로 대사 과정을 거쳐 분해된다.따라서 시토크롬 효소를 억제하는 실리마린의 작용은 약물의 분해를 늦추는 결과로 이어질 수 있다.이렇게 되면 약물이 체내에 더 오래 잔류하므로 약물 작용이 더 오래, 강하게 지속될 가능성이 생기는 것이다. 혈액 내 약물량, 잔존시간 증가실제로 중국 허베이 제너럴 센터 약학부 연구팀이 2019년 국제 학술지인 Molecules에 발표한 동물실험을 보면 실리마린과 스타틴계 약물의 상호작용 가능성을 확인할 수 있다.연구팀은 마우스에게 실리마린을 투여한 후, 콜레스테롤 합성억제제인 시미바스타틴을 투여해 결과를 관찰했다.그 결과 마우스의 혈액 내 시미바스타틴의 농도 및 잔존 시간이 더 길어지는 것을 확인할 수 있었다.실리마린과 병용할 경우, 콜레스테롤 합성 억제제의 효과와 부작용이 증가할 가능성이 확인된 것이다. 실리마린과 스타틴 병용시 시너지 효과체코 팔라츠키 대학 연구팀의 실험에서도 실리마린이 콜레스테롤 억제제의 효과를 상승시킬 수 있음을 확인할 수 있다.연구팀이 마우스에게 이토르바스타틴과 실리마린을 병용 투여하자 아토르바스타틴을 단독 투여했을 때 보다 지질 저하효과가 상승하는 것을 확인할 수 있었다.이 연구는 2021년 1월 국제 학술지인 PHYSIOLOGICAL RESEARCH에 등재됐다. 고지혈약 복용 시 밀크씨슬 섭취전 상담 필요물론 실리마린과 고지혈증 치료제의 상호작용에 대해서는 상반된 결과의 연구도 존재한다.그러나 시토크롬 효소에 영향을 주는 실리마린의 특성을 볼 때 콜레스테롤 합성 억제제를 장기간 복용하는 사람들이라면 밀크씨슬 섭취에 좀 더 신중할 필요는 있다.간 건강을 위해 밀크씨슬 섭취를 염두하고 있다면 전문가와 상담한 후 섭취하는 것이 안전하다.

이주원 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

티디에스팜 김철준 대표,자사주 취득...책임 경영 강화

약물전달시스템 전문기업 티디에스팜 김철준 대표이사가 책임 경영 강화 차원에서 자사 주식 약 6600주 가량을 매입했다고 4일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 자사주 매입은 지난해 2월 코스닥 상장 후 보호 예수 기간이 종료된 이후 이뤄진 것으로,단기적인 주식 매도 계획은 없으며 시장 상황에 따라 추가 매수에 나설 계획이다. 일반적으로 경영진 자사주 매입은 책임경영 강화를 통한 주주가치 제고 의지로 해석된다.티디에스팜 김철준 대표이사는 "이번 매입은 티디에스팜 책임 경영 의지를 보여드리기 위한 것으로, 향후 매도 계획은 없다. 현재 주가가 기업 내재 가치보다 저평가돼 있다고 생각하기 때문에 상황에 따라 추가 매수에 나설 계획"이라며 "지난해 상장 후 첫 주주총회(3월 25일)도 잘 마무리됐다. 지속적인 사업 포트폴리오 확장과 안정적인 수익원 확보를 통해 매년 성장하는 모습을 보여드리겠다"고 전했다.한편 티디에스팜은 최근 니코틴 패치 생산을 시작했으며, 전문 의약품 패치 개발과 패치 외 전문 의약품 생산도 준비하고 있다.

이권구 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

아이센스, 준법·반부패 경영시스템 국제표준 ISO 37301, ISO 37001 동시 인증

의료기기 전문기업 아이센스(대표이사 차근식, 남학현)는 국제표준기구(ISO)가 제정한 ‘ISO 37301(준법경영시스템)’ 및 ‘ISO 37001(반부패 경영시스템)’에 대한 통합 인증을 동시에 획득했다고 4일 밝혔다.‘ISO 37301’과 ‘ISO 37001’은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제표준이다. ISO 37301은 기업이 복잡한 법규와 사회적 기준에 효과적으로 대응하고, 준법경영 문화를 내재화하도록 지원하는 국제 준법경영 표준이며, ISO 37001은 조직 부패 리스크를 식별하고 예방·대응체계를 마련해 반부패 문화를 정착시키기 위한 글로벌 반부패 경영시스템 표준이다.이번 인증은 아이센스가 기업 경영활동 전반에 걸쳐 법률과 윤리 규범을 체계적으로 준수하고, 부패 리스크를 예방·관리할 수 있는 내부 통제 시스템을 구축했음을 대외적으로 인정받은 결과다. 아이센스는 이번 인증을 계기로 윤리와 책임에 기반한 지속 가능한 경영 실천의지를 확고히 하며, ESG 경영 기반을 더욱 공고히 다질 계획이다.특히, 아이센스는 지난 3월 31일 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 선포식을 통해 CP 도입을 공식화하고, 준법경영체계 강화를 위한 본격적인 활동에 돌입했다. 자율준수관리자 선임, 내부 심사원 지정, 연간 준법교육 및 리스크 점검 체계 구축 등 전사적 준법관리체계를 마련한 데 이어, ISO 인증을 통해 글로벌 수준 법규 준수 및 내부통제 역량을 제도적으로 확보하게 됐다.아이센스 관계자는 “이번 ISO 인증은 단순한 형식적 기준 충족을 넘어, 준법 위반과 부패 리스크를 사전에 통제할 수 있는 실질적인 시스템을 갖췄다는 의미”라며 “앞으로도 전 임직원이 준법경영을 실천하고, 공정하고 투명한 거래 문화를 선도하는 기업으로 지속 성장할 수 있도록 노력을 지속할 것”이라고 전했다.

이권구 2025.04.04
산업 / 건강기능식품

[푸드 테라피] 생야채를 씹으면 충치 예방된다

충치는 감기만큼 흔한 질병이다. 충치는 입속에 서식하는 세균에 의해 유발된다. 세균은 입 안의 점액과 음식 찌꺼기를 혼합해 플라그라는 단단한 물질을 만들고 그 안에서 사람의 섭취한 당분 잔여물을 먹고 산다. 잔여물을 분해하는 과정에서 분비한 물질들이 치아 표면의 에나멜과 내부의 상아질까지 녹여 치아를 손상시킨다. 심한 경우는 신경을 포함한 펄프 속까지 침식되어 극심한 고통을 일으킨다. 충치는 치아에만 국한되는 것은 아니다. 드물기는 하지만 세균이 혈류로 침투해 신체 전반에 영향을 줄 수도 있다. 충치를 절대 가볍게 보면 안 된다. 영양 불균형과 위생 관리 소홀이 충치의 주된 원인이다. 캬라멜, 떡 등과 같이 이에 잘 달라붙는 음식을 선호하는 사람이나 당분이 많은 간식을 자주 먹는 사람들은 충치가 생길 가능성이 높다는 것을 명심하자. 충치는 초반에는 증상을 거의 나타내지 않기 때문에 조기 발견이 힘들다. 치통을 느꼈다면 이미 중간 단계를 지났을 가능성이 높다. 초기에는 찬 음식이나 뜨거운 음식을 먹을 때, 단 음식을 먹을 때 치아의 느낌이 다르다고 느낄 수 있다. 치아가 민감해지기 때문이다. 만약 음식 먹을 때 치아에 이상한 느낌이 든다면 꼭 치과 진료를 받자. 충치를 예방하고 완화하는 식습관은 비교적 간단하다. 일단 설탕이 많은 단 음식은 피하자. 탄산음료, 가공식품이 대표적이다. 특히 탄산음료는 그 자체가 산성이라 치아 표면의 에나멜질을 부식시키고 칼슘을 빼앗는 역할을 한다. 채소와 과일을 많이 먹는 것도 필요하다. 채소와 과일에는 비타민과 미네랄이 풍부하고 염증을 줄이는 식물성 화합물도 많다. 또 채소와 과일의 섬유질이 입속 세균을 흡착해 제거하는 역할도 할 수 있다. 충치 예방을 위해 특별한 증상이 없어도 1년에 한 번은 치과 진료를 받자. 음식을 먹은 후에는 반드시 이를 닦아야 한다. 아이들이 먹는 영양제 중 츄어블 스타일의 비타민 등이 있는네 이런 형태는 이에 그리 좋지 않으므로 다른 방식으로 영양을 보충할 수 있도록 해 주자. 치통과 농양이 심할 경우, 소금물을 미지근하게 만들어 수시로 가글을 해 주면 증상 완화에 도움이 된다.

이주원 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

아크릴, 코스닥 기술성 평가 통과…"AI 인프라 시장 ‘게임 체인저’ 되겠다"

인공지능 플랫폼 전문기업 ㈜아크릴(대표 박외진)은 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 아크릴은 올해 하반기 IPO를 목표로 본격적인 상장을 준비하고 있다.금융 업계에 따르면, 최근 들어 IPO 전문심사 기관의 검증이 한층 강화되어 기술성 평가를 통과하기가 더욱 어려워졌다. 기술성 평가 통과 자체가 투자자 사이에서 ‘기술력과 사업화 가능성을 모두 검증받은 기업’ 으로 간주하는 분위기다. 최근 ㈜아크릴이 기술성 평가 통과한 사실이 화제가 되는 이유이다.㈜아크릴은 기업과 기관이 인공지능을 효율적으로 운영할 수 있도록 돕는 MLOps(Machine Learning Operations) 전문 플랫폼 기업이다. 최근에는 각광받는 대형언어모델(LLM) 운영까지 아우르는 LLMOps 기술력까지 더하며, 국내 MLOps 시장에서 독보적인 입지를 다지고 있다고 평가받는다.㈜아크릴의 핵심 플랫폼인 ‘조나단(JONATHAN)’은 AI 모델의 학습·배포·모니터링·유지보수까지 전 과정을 자동화하며, 헬스케어, 공공, 제조, 분야에 실사용 사례를 다수 보유하고 있다. 또한, 병원과 제약회사, 바이오 기업을 위한 의료 특화 AI 플랫폼 ‘나디아(NADIA)’를 통해 헬스케어분야의 도메인별 맞춤 솔루션의 경쟁력도 입증했다.㈜아크릴은 향후 △헬스케어 △제조 △공공 △금융 분야의 디지털 전환을 지원하기 위해 ‘조나단’을 중심으로 산업별 최적화 모델을 확장할 예정이다.또한, 클라우드 기반의 글로벌 MLOps(ML옵스) 플랫폼으로 진화해, AI 운영의 진입 장벽을 낮추고 누구나 쉽게 AI를 활용할 수 있는 환경 조성에 기여한다는 전략이다. 이를 통해, ‘소프트웨어 엔비디아’로 성장하겠다는 것이 ㈜아크릴의 목표이다.㈜아크릴은 한국인공지능정보산업협회(AIIA)가 선정하는 ‘Emerging AI+X Top 100’ 기업에 5년 연속 선정된 국내 유일한 6개 기업 중 하나다. 선정기준으로는 안전성, 시장 가능성, 미래가치, 혁신성에 기반하고 있다. 이는 ㈜아크릴이 기술력뿐만 아니라 지속가능한 성장성과 산업 기여도를 모두 인정받은 결과이다.최근 AI 업계의 주목할 흐름은 LLM 개발에서 ‘운영 중심’으로의 전환이다.구글, OpenAI와 같은 빅테크 외에는 자체 모델 개발이 사실상 불가능한 구조 속에서, 코히어(Cohere), 01.AI, 인플렉션AI (Inflection AI) 등 글로벌 유망 AI 스타트업 역시 MLOps 중심으로 방향을 선회했다.㈜아크릴 역시 이 흐름에 발맞춰 한국형 MLOps(ML옵스) 생태계 구축에 집중하고 있으며, 향후 글로벌 SaaS형 AI 운영 플랫폼으로의 도약을 준비 중이다.AI를 사용하는 기업은 빠르게 늘고 있지만, 이를 실제 서비스에 안정적으로 적용하고 유지할 수 있는 인프라 기술력은 아직 초기 단계다.MLOps 시장은 이러한 AI 도입의 실전성을 높이는 필수 인프라로 자리 잡고 있으며, B2B 반복 수익 모델을 만들 수 있는 가장 유망한 영역 중 하나로 떠오르고 있다.㈜아크릴 박외진 대표는 “이번 기술성 평가 통과는 단순히 IPO를 위한 관문이 아니라, ㈜아크릴 내부에서도 기업 정체성과 방향성을 재정립하는 계기”라면서 "결국 기술이라는 긴 터널 끝에 반드시 도달해야 할 곳은 고객'이라면서 기업 정체성과 방향성을 밝혔다.

권혁진 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

의약품품질연구재단, 2025년 2차 규제과학 웨비나 5월 개최

의약품품질연구재단(회장 전인구)은 대한민국약전을 비롯한 국외 약전의 일반시험법 등을 중심으로 각 시험법의 이론, 장치, 측정원리, 조작법, 응용 및 주요 품질 이슈 등의 교육 내용을 새롭게 편성하여 의약품품질 규제과학 웨비나를 개최한다고 밝혔다.오는 5월21일과 22일 양일간 온라인으로 개최되는 이번 2차 교육에 이어 올해 7월,9월 11월까지 금년 5차 교육이 진행되며 내년 3월중에 2026년 1차 교육이 예정돼 있는데 올 2회부터 5차례의 전 과정을 수료하는 참가자에게는 의약품품질규제과학 전문가 인증서가 발급된다.5월 2차교육은 온라인 ZOOM 실시간 강의로 진행되며 강의 종료 다음 주부터 2주 간 다시 보기가 제공된다.사전등록은 지난 3월 21일(금)일 시작되어 오는 5월 19일까지 계속되며 등록은 의약품품질연구재단 홈페이지(pharmq.or.kr) >를 이용하면 된다.웨비나 관련 자세한 문의는 의약품품질연구재단 사무국 (박지현 (02-359-2091, pharmq.pjh@gmail.com)으로 하면 된다.

이종운 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

아트블러드 "대규모 체외 적혈구 생산 돌입한다"

수혈용 혈액 생산 바이오 기업 아트블러드(대표 백은정)는 익스프레션 Therapeutics의 제조 자회사인 익스프레션 Manufacturing LLC(이하 익스프레션)와 체외 생산 혈액의 임상 개발 및 대규모 생산 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 발표했다.아트블러드는 익스프레션과 함께 아트블러드의 인공 혈액, 체외 생산 혈액의 대량 생산을 본격화한다.지난해 시리즈A 105억원 투자 유치에 성공한 아트블러드는 이번 MOU를 통해 자사의 독자적 혈액 제품인 바이오블러드(BioBlood)의 대량 생산을 추진하며, 익스프레션의 첨단 cGMP(현행 우수 제조관리기준) 제조 역량을 활용하게 된다. 양사는 임상시험, 산업 규모 생산 및 상업화를 아우르는 체계적인 시스템을 구축하여 체외 생산 적혈구의 시장 진입을 가속화할 계획이다.협력 관계의 일환으로, 아트블러드는 적혈구 증식, 분화, 정제 및 품질관리 분석 분야에서 독자적인 기술과 전문성을 제공하며, 익스프레션은 cGMP 요건을 준수하는 세포 치료제 제조 분야의 폭넓은 경험을 바탕으로 BioBlood의 임상 및 상업적 활용을 위한 고품질 대량 생산을 담당한다. 양사는 인공 혈액 시장을 겨냥한 공동 지식재산권 개발 및 글로벌 상업화 전략도 함께 모색할 예정이다.아트블러드 백은정 대표는 “이번 MOU는 수혈 의학의 새로운 시대를 향한 중대한 이정표”라며 “익스프레션과의 협력을 통해 체외 생산 혈액 개발을 가속화하고, 전 세계적으로 인정받고 도입될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.익스프레션Therapeutics 모한 라오(Mohan Rao) 대표는 “이번 파트너십은 차세대 세포 및 유전자 치료제 개발이라는 당사의 사명과 부합한다”며 “익스프레션Manufacturing은 엄격한 규제 기준 하에서 복잡한 바이오의약품을 생산해 온 입증된 실적을 갖추고 있으며, 아트블러드의BioBlood 프로그램에 당사의 전문성을 더하게 되어 기쁘게 생각하고, 체외 혈액 생산 기술의 발전을 통해 글로벌 헬스케어 수요에 기여할 것”이라고 밝혔다.아트블러드는 골수의 혈액 생산 과정을 체외에서 구현해 범용 수혈 가능성, 감염 위험 제거, 체내 순환 시간 증가 등의 이점을 제공하는 체외 적혈구 바이오블러드를 생산한다. 바이오블러드는 혈액형에 상관없이 수혈이 가능하고, 감염 위험을 차단하며, 기존 헌혈보다 체내에서 더 오래 생존할 수 있는 장점을 가지고 있다. 아트블러드는 이러한 기술력을 인정받아 파트너스인베스트먼트와 산업은행 등 유수의 투자사로부터 2024년 시리즈A 투자 유치에 성공했다. 또한 대한민국 보건복지부의 '세포 기반 적혈구 대량생산 공정기술 고도화 과제'를 단독으로 수행하고 있다.한편, 인구 감소로 인한 혈액 공급 부족이 사회적 문제로 대두되면서 정부는 2021년 '첨단 재생의료 기반기술을 활용한 인공혈액 개발 R&D 및 생산역량 확보 방안'을 발표하고 지원을 강화했다. 영국, 미국, 일본 등도 관련 원천 기술 확보를 위해 투자하고 있으며, 글로벌 인공 혈액(수혈용 혈액) 시장은 2022년 47조 원에서 2030년 70조 원대(520억 달러)로 성장이 예상된다.

권혁진 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

보령, ‘Pharma 사업’ 총괄 박윤식 부사장 임명

㈜보령(대표이사 김정균)이 박윤식 현 COO(최고운영책임자)를 ‘Pharma 사업’ 총괄 부사장으로 임명했다.박 부사장은 이번 임명을 통해 향후 보령 전문의약품 영업·생산·개발·운영 등 전체적인 Pharma 사업을 총괄하게 된다. 보령은 박 부사장의 전문성에 기반해 하나된 전사적 방향성을 바탕으로 한 성장 전략을 빠르게 추진해 나갈 계획이다.박 부사장은 5년 간 보령 사외이사를 역임했고 KPMG, 맥쿼리증권/자산운용, ㈜루트로닉 등에서 근무하며 기업운영과 기업금융에 대한 경험과 전문성을 쌓은 인사로 지난해 초부터 보령 COO로 부임해 전사 효율성 제고를 위한 조정과 혁신 업무를 수행해왔다.보령 김정균 대표는 이번 인사에 대해 “중장기 경영전략 실행력 강화와 재무적 건전성 기반 지속가능 성장을 위한 인사”라며 “앞으로도 미래 성장을 위한 전략 사업 육성과 함께 핵심사업인 Pharma 사업 체질개선과 성장동력 확보를 추진하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.04.04
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오파마, "미국 관세 영향 없다… 미국 진출 준비 순항"

트럼프 미국 대통령이 한국에 대한 25% 관세를 발표한 가운데 의약품이 제외되면서 프레스티지바이오파마 그룹이 상황을 주시하며 미국 진출을 준비하고 있다고 4일 밝혔다.우선 백악관은 공중 보건에 대한 악영향을 피하기 위해, 필수 의료 물품과 의약품은 이번 관세 정책에서 제외한다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마 그룹은 필수의약품인 바이오항암제를 중심으로 파이프라인이 구성돼 있다. 특히 췌장암 치료제 최대시장인 미국에서 항체신약 ‘PBP1510’ 임상을 진행하고 있는 회사 측도 한숨 돌리게 됐다. 프레스티지바이오파마는 임상 1/2a상을 마치는 대로 미국 FDA 패스트트랙 제도를 활용해 신속한 개발과 허가 과정을 추진하고 있다. 회사는 미국 필수 의약품 관세 면제에 따라 계획대로 임상을 진행하면서 빠른 품목허가를 받을 수 있도록 FDA와 긴밀하게 대응한다는 전략이다.미국 GMP승인을 위한 준비도 차질없이 진행된다. 프레스티지바이오로직스는 지난 해 미국 생물보안법에 대비해 프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’ 미국 품목허가를 목표로 미국 GMP인 cGMP 획득을 위한 공장 가동에 한창이다. 회사는 2022년 미국과 함께 가장 큰 의약품 시장을 구축 중인 유럽으로부터 EU-GMP 인증을 획득했고, 올해는 싱글유즈 기반 최첨단 생산공정을 기반으로 cGMP 인증이 무난할 것으로 기대하고 있다.특히 프레스티지바이오파마는 유럽 진출을 앞두고 있는 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’ 매출 시현을 목전에 둔 상황에서 미국의 관세 부과가 당장 그룹에 미치는 영향은 없다고 선을 그었다. 투즈뉴는 국내 계열사인 프레스티지바이오로직스가 생산을 담당하고 있는데, 미국 관세 전쟁에서 필수 의약품이 제외되면서 바이오시밀러를 중심으로 의약품 부족 문제를 겪고 있는 유럽에서는 환자들이 영향을 받을 수 있는 정책에 비중을 두고 있지 않다고 설명했다.회사 관계자는 “파이프라인 임상 진행, 품목허가 및 판매사 계약, 미국 GMP 준비가 차질없이 진행되고 있는 가운데 의약품 개발부터 생산까지 풀밸류체인을 구축한 기업 펀더멘탈은 더욱 강해지고 있다”며 “미국의 관세 부과에서 의약품이 제외되는 불확실성이 제거됐지만, 긴장의 끈을 놓지 않고 유럽 진출 최종 계약 등 본격적인 매출 시현을 앞둔 마지막 담금질을 이어갈 것”이라고 말했다.

이권구 2025.04.04

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